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重點產品

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Key product

格尼可? 甲磺酸伊馬替尼膠囊
格尼可? 甲磺酸伊馬替尼膠囊

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急變期;

-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;

-聯(lián)合化療治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL)的兒童患者;

-用于治療復發(fā)的或難治的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。

-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限:

-用于治療嗜酸性粒細胞增多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒細胞白血?。–EL)伴有FIP1L1-PDGFR α 融合激酶的成年患者。

-用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。

-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。

-用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

-用于Kit(CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發(fā)風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發(fā)風險的患者不應該接受該輔助治療。

【藥品名稱】
通用名稱:甲磺酸伊馬替尼膠囊
英文名稱:Imatinib Mesylate Capsules
漢語拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonan
【成份】

本品主要成份為:甲磺酸伊馬替尼。

化學名稱:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯

甲酰胺甲磺酸鹽

分子式:C29H31N7O•CH4SO3

分子量:589.7

輔料:微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、硬脂酸鎂、膠態(tài)二氧化硅、明膠空心膠囊。

【性狀】
本品為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
【適應癥】

-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+ CML)的慢性期、加速期或急變期;

-用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;

-聯(lián)合化療治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL)的兒童患者;

-用于治療復發(fā)的或難治的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)的成人患者。

-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限:

-用于治療嗜酸性粒細胞增多綜合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒細胞白血?。–EL)伴有FIP1L1-PDGFR α 融合激酶的成年患者。

-用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾?。∕DS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。

-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。

-用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

-用于Kit(CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發(fā)風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發(fā)風險的患者不應該接受該輔助治療。

【規(guī)格】

0.1g

【用法用量】【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。