研發(fā)與創(chuàng)新
Research Development Innovation
管線-腫瘤領域
1.安羅替尼
· 類別：化學創(chuàng)新藥，抗血管多靶點酪氨酸激酶抑制劑
· 機理與特/亮點：活性高、靶點組合佳的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，同時抑制EGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等，并發(fā)揮抑制腫瘤血管新生，抗腫瘤等多重作用
· 最高階段：已上市
· 獲批適應癥：三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌、聯合貝莫蘇拜單抗和化療用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療、聯合貝莫蘇拜單抗用于pMMR/MSS子宮內膜癌的治療
· 處于上市申報或臨床階段在研適應癥：聯合貝莫蘇拜單抗用于晚期腎細胞的一線治療、聯合化療用于軟組織肉瘤的一線治療、聯合派安普利單抗用于晚期肝細胞癌的一線治療等10余個適應癥
2.貝莫蘇拜單抗（TQB2450）
· 類別：生物創(chuàng)新藥，PD-L1單抗
· 機理與特/亮點：由雜交瘤技術篩選出的全新序列、全人源化、高結合活性的抗PD-L1單抗，通過人源化改造降低鼠源CDR序列的免疫原性，并利用定點突變降低IgG1的ADCC活性，體外活性檢測顯示無明顯ADCC活性，提高了安全性。
· 最高階段：已上市
· 獲批適應癥：聯合鹽酸安羅替尼膠囊和化療用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療、聯合鹽酸安羅替尼膠囊用于非MSI-H/非dMMR子宮內膜癌的治療
· 處于上市申報或臨床階段在研適應癥：聯合鹽酸安羅替尼膠囊用于晚期腎細胞的一線治療、聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊用于不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌放化療后維持治療等10余個適應癥。
3.格索雷塞（D-1553）
· 類別：化學創(chuàng)新藥，KRS G12C抑制劑
· 機理與特/亮點：可抑制KRAS G12C結合的核苷酸交換活性，KRAS下游信號通路持續(xù)激活，可刺激細胞增殖、遷移，促進腫瘤發(fā)生。
· 最高階段：已上市
· 獲批適應癥：用于既往經一線系統治療后疾病進展或不可耐受的、并且經檢測確認存在 KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療
· 處于上市申報或臨床階段在研適應癥：用于既往經一線系統治療后的KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌的治療（納入突破性治療品種）、聯合西妥昔單抗注射液用于KRAS G12C突變晚期非鱗非小細胞肺癌一線治療、聯合西妥昔單抗注射液用于經二線標準治療失敗的KRAS G12C突變陽性的晚期結直腸癌治療（納入突破性治療品種）、用于經一線治療失敗的伴KRAS G12C突變晚期胰腺癌治療（納入突破性治療品種）
4.安奈克替尼（TQ-B3101）
· 類別：化學創(chuàng)新藥，ROS1/ALK/c-Met抑制劑
· 機理與特/亮點：可選擇性地抑制 ROS1 陽性、ALK 陽性和 c-Met 腫瘤細胞的體外增殖，誘導細胞週期阻滯在 G1 期，并誘導其凋亡，最終起到有效的抗腫瘤作用，改善非小細胞肺癌患者的生存預后。
· 最高階段：已上市
· 獲批適應癥：ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療
· 處于上市申報或臨床階段在研適應癥：ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
5.依奉阿克（TQ-B3139）
· 類別：化學創(chuàng)新藥，ALK/c-Met抑制劑
· 機理與特/亮點/優(yōu)勢：TQ-B3139對ALK野生型和多個ALK突變型（R1275Q，L1152R，C1156Y和L1196M等）均有明顯的抑制作用，在增加藥效、增加體內暴露、改善藥代行為和生物利用度的同時，具有良好的安全性，對腦轉移有明確療效。
· 最高階段：已上市
· 獲批適應癥：用于未經ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療
聲明：
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