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1.拉尼蘭諾

· 類別：化學(xué)創(chuàng)新藥，泛PPAR激動(dòng)劑

· 機(jī)理與特/亮點(diǎn)：PPAR是在代謝、炎癥和纖維發(fā)生過程中發(fā)揮關(guān)鍵調(diào)節(jié)功能的核受體，其不僅是調(diào)控胰島素敏感性、脂質(zhì)和葡萄糖代謝的關(guān)鍵因素，也是調(diào)控導(dǎo)致肝纖維化途徑的關(guān)鍵因素。拉尼蘭諾以中等效力靶向所有3種PPAR亞型，可調(diào)節(jié)影響NASH/MASH疾病進(jìn)展的多個(gè)因素。

· 最高階段：III期階段

· 處于上市申報(bào)或臨床階段在研適應(yīng)癥：代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASH）/非酒精性脂肪肝（NASH）

2.TQA3605

· 類別：化學(xué)創(chuàng)新藥，核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑

· 機(jī)理與特/亮點(diǎn)：TQA3605 可有效地降低HBV DNA和HBV RNA，有望成為比核苷（酸）類似物更強(qiáng)效的直接抗病毒藥物，并與其他類型的藥物（如免疫調(diào)節(jié)劑）聯(lián)合或序貫治療，實(shí)現(xiàn)慢乙肝的功能性治愈。

· 最高階段：II期階段

· 處于上市申報(bào)或臨床階段在研適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎、低病毒血癥、高病毒血癥

3.TQA3038

· 類別：生物創(chuàng)新藥，siRNA

· 機(jī)理與特/亮點(diǎn)：正大天晴首款siRNA藥物，通過與細(xì)胞內(nèi)的Ago2等蛋白形成RISC復(fù)合物，可有效地降解靶向的RNA，抑制相關(guān)蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復(fù)制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。siRNA藥物有更強(qiáng)的抗病毒活性，為目前慢乙肝功能性治愈基石產(chǎn)品。TQA3038的階段性盲態(tài)數(shù)據(jù)表明給藥后可快速降低HBsAg，與現(xiàn)有同靶點(diǎn)藥物療效相當(dāng)。結(jié)合天晴HBV領(lǐng)域豐富的管線，支持后續(xù)以TQA3038為基石的聯(lián)合方案在功能性治愈領(lǐng)域的探索。

· 最高階段：II期階段

· 處于上市申報(bào)或臨床階段在研適應(yīng)癥：慢性乙型肝炎

4.TQA2225

· 類別：生物創(chuàng)新藥，F(xiàn)GF21-Fc融合蛋白

· 機(jī)理與特/亮點(diǎn)：通過激活下游信號(hào)通路發(fā)揮代謝調(diào)節(jié)作用，如調(diào)節(jié)促進(jìn)效應(yīng)器官對(duì)葡萄糖攝取和利用，促進(jìn)線粒體對(duì)脂肪酸的β氧化，提高肝臟和脂肪組織的胰島素敏感性，增加機(jī)體能量消耗等。

· 最高階段：II期階段

· 處于上市申報(bào)或臨床階段在研適應(yīng)癥：代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕ASH）/非酒精性脂肪肝（NASH）

聲明：

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