重點(diǎn)產(chǎn)品
Key product
安尼可? 派安普利單抗注射液
1.本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本 適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計劃開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗?zāi)芊褡C實派安 普利單抗治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。
2.本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC） 的一線治療。
- 【藥品名稱】
- 通用名稱：派安普利單抗注射液
商品名稱： 安尼可?
英文名稱：Penpulimab Injection
漢語拼音：Pai'anpuli Dankang Zhusheye
- 【成份】
活性成份：派安普利單抗，通過 DNA 重組技術(shù)由中國倉鼠卵巢細(xì)胞制得。
輔料：醋酸鈉，冰醋酸，山梨醇，聚山梨酯 80（Ⅱ）。
- 【性狀】
- 本品為無色至淡黃色澄明液體，可略帶乳光。
- 【適應(yīng)癥】
1.本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本 適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計劃開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗?zāi)芊褡C實派安 普利單抗治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。
2.本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC） 的一線治療。
- 【規(guī)格】
100mg（10mL）/瓶。
【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。
本品須在有腫瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。