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重點產(chǎn)品

重點產(chǎn)品

Key product

賽妥? 注射用曲妥珠單抗
賽妥? 注射用曲妥珠單抗

轉(zhuǎn)移性乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的早期乳腺癌:

● 接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療(如果適用)后的單藥輔助治療。

● 多柔比星和環(huán)磷酰胺化療后序貫本品與紫杉醇或多西他賽的聯(lián)合輔助治療。

● 與多西他賽和卡鉑聯(lián)合的輔助治療。

● 與化療聯(lián)合新輔助治療,繼以輔助治療,用于局部晚期(包括炎性)或者腫瘤直徑>50px的乳腺癌。

轉(zhuǎn)移性胃癌:

本品聯(lián)合卡培他濱或5-氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病治療的HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

曲妥珠單抗只能用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者,HER2陽性的定義為使用已驗證的檢測方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+結(jié)果。

【藥品名稱】
通用名稱:注射用曲妥珠單抗
商品名:賽妥?
英文名稱:Trastuzumab Injection
漢語拼音:Zhusheyong Qutuozhu Dankang
【成份】

活性成份:曲妥珠單抗

曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,是由懸浮培養(yǎng)于無菌培養(yǎng)基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)生產(chǎn)的,純化過程包括特定的病毒滅活和去除步驟,采用的是親合色譜法和離子交換法。

輔料:鹽酸組氨酸,組氨酸,海藻糖,聚山梨酯20。

【性狀】
本品為白色至淡黃色塊狀疏松體。溶解后為無色至淡黃色,澄清至微乳光液體。
【適應癥】

轉(zhuǎn)移性乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌:作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合,用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品適用于HER2陽性的早期乳腺癌:

● 接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療(如果適用)后的單藥輔助治療。

● 多柔比星和環(huán)磷酰胺化療后序貫本品與紫杉醇或多西他賽的聯(lián)合輔助治療。

● 與多西他賽和卡鉑聯(lián)合的輔助治療。

● 與化療聯(lián)合新輔助治療,繼以輔助治療,用于局部晚期(包括炎性)或者腫瘤直徑>50px的乳腺癌。

轉(zhuǎn)移性胃癌:

本品聯(lián)合卡培他濱或5-氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病治療的HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

曲妥珠單抗只能用于HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者,HER2陽性的定義為使用已驗證的檢測方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+結(jié)果。

【規(guī)格】

150 mg/瓶

【用法用量】【不良反應】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。