
重點產(chǎn)品
Key product

1.本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。
2. 本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊,用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H)或非錯配修復(fù)基因缺陷(非dMMR)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
基于替代終點獲得附條件批準上市,暫未獲得臨床終點數(shù)據(jù),有效性和安全性尚待上市后進一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準將取決于正在開展的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。
- 【藥品名稱】
- 通用名稱:貝莫蘇拜單抗注射液
商品名稱:安得衛(wèi)?
英文名稱:Benmelstobart Injection
漢語拼音:Beimosubai Dankang Zhusheye
- 【成份】
活性成份:貝莫蘇拜單抗(通過DNA重組技術(shù)由表達貝莫蘇拜單抗的中國倉鼠卵巢細胞(CHO)制得的重組抗程序性死亡配體-1人源化IgG1單克隆抗體)。
輔料:組氨酸、蔗糖、聚山梨酯80(II)、鹽酸、注射用水。
- 【性狀】
- 澄清至微乳光,無色至淡黃色液體。
- 【適應(yīng)癥】
1.本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。
2. 本品聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊,用于既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術(shù)治療或根治性放療的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H)或非錯配修復(fù)基因缺陷(非dMMR)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
基于替代終點獲得附條件批準上市,暫未獲得臨床終點數(shù)據(jù),有效性和安全性尚待上市后進一步確證。本適應(yīng)癥的完全批準將取決于正在開展的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼膠囊治療臨床獲益。
- 【規(guī)格】
600 mg(20 ml)/瓶。
【用法用量】【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等詳見說明書。