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「注射用帕瑞昔布鈉」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2021-01-11
1月11日，中國生物制藥宣布，集團研制的鎮(zhèn)痛藥「注射用帕瑞昔布鈉」（規(guī)格：20mg和40mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用帕瑞昔布鈉為注射型的選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于術(shù)后疼痛的治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎用藥之一。帕瑞昔布鈉是一種高選擇性COX-2抑制劑，具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點；與阿片類藥物聯(lián)用，能顯著減少阿片類藥物用量及相關(guān)不良反應。
注射用帕瑞昔布鈉已被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術(shù)后疼痛的治療。本集團研制的注射用帕瑞昔布鈉雙規(guī)格通過一致性評價，將有利于進一步推動進口替代，讓高質(zhì)量的國產(chǎn)藥品惠及更多患者。
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