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正大天晴與泛生子達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作關(guān)系,肝癌早篩HCCscreen?商業(yè)路徑再突破

發(fā)布時(shí)間:2021-01-07

 

近日,泛生子(納斯達(dá)克代碼:GTH)宣布,與中國(guó)生物制藥旗下子公司——正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“正大天晴”),就基于液體活檢技術(shù)的肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreen™簽署中國(guó)獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。此次,泛生子攜手國(guó)內(nèi)頂級(jí)藥企開(kāi)辟醫(yī)院市場(chǎng),在現(xiàn)有體檢機(jī)構(gòu)及政府民生項(xiàng)目基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)了HCCscreen™三大商業(yè)路徑布局,將進(jìn)一步提升HCCscreen™在中國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)的滲透率和普及率。

 

通過(guò)此合作,雙方將各盡所長(zhǎng),于未來(lái)三年在中國(guó)指定地區(qū)共同開(kāi)辟醫(yī)院市場(chǎng)推廣HCCscreen™,服務(wù)包括乙肝病毒攜帶者及其他肝病患者在內(nèi)的肝癌高危人群。泛生子將為該合作提供產(chǎn)品的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)服務(wù)等;而正大天晴擁有成熟的銷售經(jīng)驗(yàn),及覆蓋全國(guó)的肝病藥物醫(yī)院市場(chǎng)資源,這將成為 HCCscreen™快速打開(kāi)醫(yī)院市場(chǎng)的有力保障,助力該產(chǎn)品加速營(yíng)收。

 

中國(guó)生物制藥是中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司之一,產(chǎn)品線覆蓋肝病、腫瘤、骨科、傳染病、呼吸系統(tǒng)、心腦血管等疾病,2019年,公司銷售額超過(guò)240億元人民幣,其中肝病藥物占近四分之一。正大天晴是中國(guó)生物制藥旗下最大子公司,專注于肝病和腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn),擁有一支超過(guò)7,000人的銷售團(tuán)隊(duì),服務(wù)逾2,000家綜合醫(yī)院及肝病??漆t(yī)院,在中國(guó)抗肝病毒肝病藥物領(lǐng)域占據(jù)逾35%市場(chǎng)份額。

 

 

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示:“我們很高興與泛生子合作,兩家公司都致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)肝病和腫瘤的創(chuàng)新診療產(chǎn)品。泛生子的HCCscreen™具有全球領(lǐng)先的肝癌早期篩查性能,對(duì)我們及我們客戶都具有非常大的吸引力。我們相信,正大天晴在肝病市場(chǎng)上強(qiáng)大的專業(yè)實(shí)力和網(wǎng)絡(luò)資源可為HCCscreen™的市場(chǎng)開(kāi)拓提供有力支撐。更重要的是,我們很高興能夠?yàn)橹袊?guó)肝病患者帶來(lái)一款創(chuàng)新產(chǎn)品,讓更多潛在肝癌患者因此受益,減輕他們潛在的沉重負(fù)擔(dān)。”

 

泛生子擁有全球前沿領(lǐng)先的技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力,是唯一一家同時(shí)參與國(guó)家科技重大專項(xiàng)肝癌、肺癌、消化道癌癥早篩研發(fā)的公司,其自主研發(fā)的肝細(xì)胞癌早篩液體活檢產(chǎn)品HCCscreen™于2020年9月30日獲得美國(guó)FDA“突破性醫(yī)療器械”(Breakthrough Device Designation)認(rèn)定。泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示:“泛生子持續(xù)致力于創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā),及創(chuàng)新商業(yè)路徑探索。HCCscreen™在體檢機(jī)構(gòu)和政府民生項(xiàng)目的前期合作中,獲得了積極的市場(chǎng)反饋,而在醫(yī)院市場(chǎng)的開(kāi)拓中,正大天晴是泛生子最理想的合作伙伴,期待新的合作能夠?yàn)楦喔尾』颊邘?lái)福音,加速降低我國(guó)肝癌死亡率。” 

 

 

——關(guān)于HCCscreen™和肝癌——

 

2020年9月,泛生子HCCscreen™獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的“突破性醫(yī)療器械”(Breakthrough Device Designation)認(rèn)定,并于近期在中國(guó)以實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDT)的方式開(kāi)始商業(yè)化。

 

在全球范圍內(nèi),肝癌在所有癌癥中致死率排名第四,發(fā)病率位列第六。中國(guó)的肝癌發(fā)病數(shù)量位居全球之首,幾乎占全球總數(shù)的一半。中國(guó)每年肝癌新發(fā)病人約393,000人,每年死亡人數(shù)約369,000人。根據(jù)Frost&Sullivan 2019年調(diào)研數(shù)據(jù),中國(guó)約有1.2億肝癌高危人群,其中約7,400萬(wàn)為乙肝病毒攜帶者。

 

HCCscreen™核心技術(shù)源于泛生子自主研發(fā)的創(chuàng)新技術(shù)Mutation Capsule™,該技術(shù)可以同時(shí)檢測(cè)外周血中游離DNA的多種甲基化和基因突變信息。泛生子在4,500名澳抗陽(yáng)性患者的前瞻性隊(duì)列研究中進(jìn)一步驗(yàn)證HCCscreen™,并完成了其中2,000名患者的檢測(cè)。源自其中一個(gè)中心的297名患者的初步數(shù)據(jù)顯示,HCCscreen™實(shí)現(xiàn)了92%的靈敏度、93%的特異性,而超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測(cè)取得了67%的靈敏度和99%的特異性。HCCscreen™實(shí)現(xiàn)了35%的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、99.6%的陰性預(yù)測(cè)值。而在此297名患者的初步數(shù)據(jù)結(jié)果中,按照腫瘤大小分類,12名肝癌患者中有7名患者的腫瘤小于3厘米,HCCscreen™成功地將全部小于3cm的腫瘤檢測(cè)到,說(shuō)明其具有檢出早期肝癌的優(yōu)異性能。

 

2020年11月,泛生子宣布其HCCscreen™入選由國(guó)家癌癥中心參與指導(dǎo)、無(wú)錫市惠山區(qū)人民政府發(fā)起的無(wú)錫市惠山區(qū)區(qū)域性“肝癌早篩綜合防控”示范項(xiàng)目。此項(xiàng)目旨在提升癌癥早篩的認(rèn)知和早篩技術(shù)的大規(guī)模使用,打造中國(guó)癌癥綜合防控示范城市。為此,未來(lái)三年,將在國(guó)家癌癥中心的指導(dǎo)下,以惠山區(qū)為支點(diǎn),實(shí)現(xiàn)對(duì)無(wú)錫高危人群的肝癌篩查全覆蓋。

 

 

——關(guān)于泛生子——

 

泛生子(納斯達(dá)克代碼:GTH)是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司,專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用,并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線,覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議,再到監(jiān)測(cè)及預(yù)后管理的癌癥全周期,并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測(cè)技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場(chǎng)景。

 

 

——關(guān)于中國(guó)生物制藥和正大天晴——

 

中國(guó)生物制藥于2000年在香港聯(lián)合交易所上市,是中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司之一,覆蓋肝病、腫瘤科、骨科、傳染病、呼吸系統(tǒng)以及心腦血管等疾病的治療。2019年,公司銷售額超過(guò)240億元人民幣,其中肝藥物占近四分之一。中國(guó)生物制藥在“2020年制藥公司50強(qiáng)企業(yè)”中排名第42位,是少數(shù)被列入榜單的中國(guó)公司之一。該公司還被《福布斯》雜志評(píng)為“2019年收入超十億美元的亞洲200強(qiáng)企業(yè)”之一,也是唯一入選的中國(guó)生物制藥公司。

 

正大天晴是中國(guó)生物制藥旗下最大的子公司,專注于肝病和腫瘤藥物的研發(fā)和制造。根據(jù)IMS 2018肝病治療領(lǐng)域用藥分析,正大天晴占據(jù)抗肝病毒肝病藥物領(lǐng)域超過(guò)35%的市場(chǎng)份額。正大天晴擁有一支超過(guò)7,000人的銷售團(tuán)隊(duì),服務(wù)超過(guò) 2,000 家的綜合醫(yī)院及肝病??漆t(yī)院的臨床市場(chǎng)。作為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),正大天晴每年的研發(fā)支出占收入的10-12%左右。正大天晴在中國(guó)擁有五家研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。

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