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中國(guó)生物制藥「依達(dá)拉奉注射液」獲藥品注冊(cè)證書(shū)
發(fā)布時(shí)間:2021-07-30
7月29日,中國(guó)生物制藥宣布,集團(tuán)開(kāi)發(fā)的腦神經(jīng)保護(hù)劑「依達(dá)拉奉注射液」(獲批規(guī)格:20mL: 30mg)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品3類申報(bào),并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
依達(dá)拉奉是一種自由基清除劑,可減輕腦水腫和組織損傷,有效保護(hù)腦神經(jīng);不僅可用于急性腦梗死和具有出血傾向的腦栓塞的治療,也可用于罕見(jiàn)病漸凍人癥的治療。依達(dá)拉奉是迄今唯一被臨床驗(yàn)證有效的腦神經(jīng)保護(hù)劑,因其作用機(jī)制明確、臨床療效顯著、已成為國(guó)內(nèi)卒中急性期治療的一線用藥,被《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南(2018)》、《中國(guó)腦出血診治指南(2019)》、《中國(guó)罕見(jiàn)病診治指南(2019)》等權(quán)威指南推薦。依達(dá)拉奉目前已在神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、心內(nèi)科、急診科等科室被廣泛應(yīng)用,市場(chǎng)規(guī)模巨大。
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