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中國(guó)生物制藥「氨氯地平阿托伐他汀鈣片」獲藥品注冊(cè)證書(shū)

發(fā)布時(shí)間:2021-08-02

8月2日,中國(guó)生物制藥宣布,集團(tuán)開(kāi)發(fā)的心血管復(fù)方新產(chǎn)品「氨氯地平阿托伐他汀鈣片」已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類申報(bào),視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),同品種國(guó)內(nèi)仿制藥第二家獲批及第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

 

 

高血壓與動(dòng)脈粥樣硬化均可造成血管損傷,二者互為因果,互相促進(jìn),最終導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病,高血壓合并動(dòng)脈粥樣硬化是發(fā)生心腦血管事件的極高危因素。氨氯地平阿托伐他汀鈣片可同時(shí)降低血壓和低密度脂蛋白膽固醇兩大致病因素,具有多重心血管保護(hù)效果,有利于最大程度降低心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

 

綜合管理是心血管疾病防治的發(fā)展趨勢(shì)。  集團(tuán)開(kāi)發(fā)的氨氯地平阿托伐他汀鈣片  獲批上市,可為國(guó)內(nèi)高血壓伴動(dòng)脈粥樣硬化患者帶來(lái)更多用藥選擇,并有助于提升患者的疾病控制達(dá)標(biāo)率。該產(chǎn)品將成為本集團(tuán)心血管產(chǎn)品線的重要一員。

 

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