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安羅替尼榮獲第十七屆中國藥學會科學技術(shù)獎一等獎
發(fā)布時間：2022-11-29
11月28日，2022年中國藥學大會在北京召開。開幕式上，大會發(fā)布了第十七屆中國藥學會科學技術(shù)獎獲獎項目，正大天晴牽頭完成的 “國家 1 類新藥安羅替尼研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新和臨床突破性應用” 項目榮獲一等獎。
為解決我國多種晚期惡性腫瘤臨床藥物短缺的問題，在國家科技重大專項、江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項等科技專項的支持下，正大天晴聯(lián)合國內(nèi)科研院所和臨床機構(gòu)，歷經(jīng)十余年，共同研發(fā)成功具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥“安羅替尼”。2018年5月，安羅替尼通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評程序獲批上市，成為當年納入國家醫(yī)保目錄的唯一國產(chǎn)抗癌新藥。
目前，安羅替尼已獲批非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌等5大適應癥，在多個疾病領(lǐng)域取得突破性應用，填補了臨床長期空白，解決了部分未滿足的臨床需求，為患者提供了有效的治療手段。安羅替尼獲批上市以來，已治療患者超百萬人，創(chuàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥應用新記錄。
同時，該項目在結(jié)直腸癌、肝癌、腎癌、婦科腫瘤等方向不斷進行深入探索和拓展研究，有望取得更多成果，惠及廣大惡性腫瘤患者。項目還在美國開展了卵巢癌和軟組織肉瘤等多項臨床研究，其中軟組織肉瘤Ⅲ期臨床已達到臨床終點，正在進行申報上市前的各項準備工作。
中國藥學會科學技術(shù)獎是我國藥學領(lǐng)域的最高科學技術(shù)獎項，旨在獎勵為發(fā)展藥學事業(yè)做出突出貢獻的藥學人員和優(yōu)秀藥學科技成果，此次共有 3 個項目獲得一等獎。
正大天晴是香港上市企業(yè)中國生物制藥的核心企業(yè)，為國內(nèi)抗腫瘤、肝病領(lǐng)域知名企業(yè)，位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第 15 位，擁有年銷售額過億元產(chǎn)品 30 多個。1 類新藥安羅替尼的上市，奠定了正大天晴在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。安羅替尼是一種全新結(jié)構(gòu)的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，已有 5 個適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準。在最新發(fā)布的 2022 CSCO 指南中，安羅替尼在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、食管鱗癌及腎癌等 6 大治療領(lǐng)域，獲得了指南的權(quán)威推薦，彰顯了 “中國原研之光” 的硬核實力。