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2024 AACR | garsorasib（D-1553片，KRAS G12C抑制劑）最新研究成果即將公布
發(fā)布時(shí)間：2024-03-13
美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年4月5-10日在美國(guó)圣地亞哥舉行。會(huì)上，益方生物將公布garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的II期臨床試驗(yàn)最新成果。這將是該項(xiàng)研究（NCT05383898）繼2022年世界肺癌大會(huì)（WCLC）后，再一次亮相國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議。
本次報(bào)告的詳情如下：
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編號(hào)：CT246
摘要標(biāo)題：Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer
關(guān)于Garsorasib
KRAS突變廣泛存在于多個(gè)高致死率癌種中，其中KRAS G12C是一種特定的KRAS突變，約占所有KRAS突變的44%。KRAS G12C突變?cè)诜伟?、結(jié)直腸癌、胰腺癌及膽管癌中較為常見。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2016至2020年，中國(guó)主要KRAS G12C突變癌種的發(fā)病人數(shù)從3.8萬(wàn)人增長(zhǎng)至4.3萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到5.8萬(wàn)人。KRAS G12C抑制劑潛在的巨大市場(chǎng)也吸引眾多國(guó)內(nèi)外藥企布局。
D-1553是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的KRAS G12C抑制劑，同時(shí)也是首個(gè)被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種的國(guó)產(chǎn)KRAS G12C抑制劑。2024年1月，D-1553用于既往經(jīng)一線系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展或不可耐受的、并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療的新藥上市申請(qǐng)獲得受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。此外，D-1553單藥和聯(lián)合用藥在非小細(xì)胞肺癌一線治療以及結(jié)直腸癌等其他實(shí)體腫瘤中的國(guó)際多中心臨床研究正在進(jìn)行中，部分研究結(jié)果已陸續(xù)發(fā)表于極具影響力的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議平臺(tái)，均展示出了良好的安全性和抗腫瘤活性。
2023年8月，正大天晴與益方生物簽訂許可與合作協(xié)議，獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。正大天晴將繼續(xù)后續(xù)新適應(yīng)癥的開發(fā)，以進(jìn)一步挖掘和最大化D-1553的臨床應(yīng)用價(jià)值，惠及更多患者，敬請(qǐng)期待未來(lái)更多研究結(jié)果的發(fā)表。