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中位總生存期達(dá)28.9個(gè)月！ 中國(guó)生物制藥去化療聯(lián)合療法為EGFR-TKIs耐藥肺癌患者點(diǎn)亮新希望
發(fā)布時(shí)間：2024-09-11
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月7日至10日，國(guó)際肺癌研究領(lǐng)域頂尖學(xué)術(shù)盛會(huì)——2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）在美國(guó)圣地亞哥盛大召開(kāi)。中國(guó)生物制藥在口頭報(bào)告專場(chǎng)公布了II期ALTER-L038研究的最新數(shù)據(jù)——針對(duì)EGFR-TKIs治療失敗的EGFR突變陽(yáng)性晚期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者，通過(guò)安羅替尼和貝莫蘇拜單抗的去化療聯(lián)合療法，患者中位OS（總生存期）達(dá)到28.9個(gè)月，超長(zhǎng)的OS結(jié)果給醫(yī)學(xué)界帶來(lái)了極大的鼓舞。
貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼治療EGFR-TKI 治療失敗的EGFR突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌：II期研究更新結(jié)果
探索“去化療”方案，改善患者生存預(yù)后
NSCLC在所有肺癌中的占比高達(dá)85%，且絕大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，其中，亞裔人群肺腺癌患者的EGFR突變比例超過(guò)50%[1]。靶向治療EGFR-TKIs的出現(xiàn)，大大改善了這類患者的生存預(yù)后。但研究表明，無(wú)論采用一/二/三代EGFR TKIs藥物，1-2年內(nèi)均會(huì)出現(xiàn)不同程度的耐藥，且耐藥機(jī)制復(fù)雜。
對(duì)于EGFR-TKIs耐藥的患者，目前總的治療原則是“有靶打靶，無(wú)靶化療”。但在實(shí)際臨床中，許多對(duì)靶向治療產(chǎn)生耐藥的患者往往因?yàn)閾?dān)心化療藥物的副作用而拒絕或排斥化療，并因此延誤了治療時(shí)機(jī)。
為了給這類患者帶來(lái)更好的生存預(yù)后，ALTER-L038研究從2019年開(kāi)始設(shè)計(jì)，是一項(xiàng)采用去化療的治療方式，選擇PD-L1抑制劑貝莫蘇拜單抗聯(lián)合抗血管生成藥物安羅替尼的單臂、多中心、前瞻性的Ⅱ期臨床研究。
免疫+抗血管生成，聯(lián)合改變腫瘤微環(huán)境
Ⅱ期ALTER-L038研究表明，免疫和抗血管生成藥物的聯(lián)合改變了腫瘤微環(huán)境，起到了1+1>2的治療效果。截至2024年3月10日，55例晚期EGFR突變陽(yáng)性且EGFR-TKI治療失敗的晚期NSCLC，中位PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）達(dá)到9.0個(gè)月，中位OS（總生存期）達(dá)到了28.9個(gè)月[2]。
安全性方面，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件較少發(fā)生，并且均屬于臨床實(shí)踐中的常見(jiàn)范疇[2]。這反映了患者對(duì)安羅替尼和貝莫蘇拜單抗的去化療聯(lián)合方案具有良好的耐受性，降低了對(duì)后續(xù)治療方案和藥物選擇的影響。
安羅替尼作為中國(guó)生物制藥腫瘤領(lǐng)域明星產(chǎn)品，2018年上市以來(lái)，先后入選CSCO等25部權(quán)威指南，目前已在國(guó)內(nèi)獲批六大適應(yīng)癥，服務(wù)患者超過(guò)90萬(wàn)，今年7月，榮獲“中國(guó)新藥開(kāi)拓獎(jiǎng)”，被評(píng)選為20年來(lái)我國(guó)20大創(chuàng)新藥之一。貝莫蘇拜單抗是中國(guó)生物制藥首個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新生物藥，作為一款全新序列的創(chuàng)新人源化抗PD-L1單克隆抗體，可阻止PD-L1與T細(xì)胞表面的PD-1和B7.1受體結(jié)合，使T細(xì)胞恢復(fù)活性，從而增強(qiáng)免疫應(yīng)答，被認(rèn)為具有多種腫瘤的治療潛力[3-6]。WCLC是肺癌和胸部惡性腫瘤學(xué)術(shù)盛會(huì)，本次大會(huì)上，中國(guó)生物制藥還公布了其他15項(xiàng)研究最新成果及進(jìn)展。
參考文獻(xiàn)：
[1] LI Yuting,YAN Qilu,SONG Qibin.Molecular basis of variability in EGFR?targeted therapy response in non?small cell lung cancer.The Journal of Practical Medicine 2024 Vol.40 No.15
[2] M. Shi,et al. WCLC 2024. MA11.11
[3] Zhou, Jun, et al. Phase Ib study of anlotinib combined with TQB2450 in pretreated advanced biliary tract cancer and biomarker analysis. Hepatology 77.1 (2023): 65-76.
[4] Zhou, Jun, et al. Anlotinib plus TQB2450 in patients with advanced refractory biliary tract cancer (BTC): An open-label, dose-escalating, and dose-expansion cohort of phase Ib trial. (2021): 292-292.
[5] Lan, Chunyan, et al. Anlotinib in combination with TQB2450 in patients with platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (ACTION): a multicenter, single-arm, open-label, phase 1b trial. (2021).
[6] Wang, Jiayu, et al. A phase Ib study of TQB2450 plus anlotinib in patients with advanced triple-negative breast cancer. (2021): 1074-1074.
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