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中國(guó)生物制藥2款新藥首次獲批臨床，直面惡性腫瘤耐藥難題
發(fā)布時(shí)間：2024-10-23
金秋十月，碩果累累。近日，中國(guó)生物制藥下屬企業(yè)正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床，分別擬用于治療晚期惡性腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤，旨在改善當(dāng)前抗癌藥物所面臨的耐藥難題。今年以來，中國(guó)生物制藥已有數(shù)十款產(chǎn)品獲批臨床，充分展示了研發(fā)管線的豐富性。
TQB2029：雙特異性抗體，應(yīng)對(duì)多發(fā)性骨髓瘤
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是全球第二大常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，發(fā)病率占所有血液腫瘤的10%[1]。盡管隨著藥物治療的進(jìn)步，患者總體預(yù)后明顯改善，但復(fù)發(fā)、耐藥性以及嚴(yán)重不良反應(yīng)仍是影響患者預(yù)后及生存的重要因素[2,3]。因此，尋找特異性新靶點(diǎn)藥物或新作用機(jī)制的療法就成為了關(guān)鍵。
雙特異性抗體是一種非常有前景的免疫療法，可以同時(shí)靶向腫瘤細(xì)胞和效應(yīng)免疫細(xì)胞，從而激活免疫細(xì)胞重新定向殺傷腫瘤細(xì)胞。
TQB2029正是基于這一作用機(jī)制同時(shí)靶向GPRC5D和CD3的雙特異性抗體，通過募集和激活T細(xì)胞來誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷表達(dá)GPRC5D的惡性漿細(xì)胞，達(dá)到抑制腫瘤形成與生長(zhǎng)的目的。
TQB3002：四代EGFR抑制劑，直擊腫瘤耐藥問題
肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌患者總數(shù)的85%[4]。表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）作為突變頻率最高的基因之一，開發(fā)其靶向失活抑制劑已成為治療NSCLC的重要策略[5]。
目前已有一代、二代、三代EGFR抑制劑被廣泛用于臨床，每一代藥物的研發(fā)都是為了解決上一代藥物的耐藥問題[6]?；诖耍袊?guó)生物制藥開發(fā)了四代EGFR抑制劑TQB3002。
TQB3002通過與胞內(nèi)酪氨酸激酶結(jié)合域的ATP位點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，抑制相關(guān)酪氨酸激酶活性和細(xì)胞內(nèi)磷酸化過程，進(jìn)而抑制EGFR下游的信號(hào)傳導(dǎo)，最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。
聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，新藥研發(fā)成果豐碩
近年來，中國(guó)生物制藥聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)，多款產(chǎn)品進(jìn)入“收獲期”。
今年以來，公司在該治療領(lǐng)域已上市枸櫞酸依奉阿克膠囊、富馬酸安奈克替尼膠囊、貝莫蘇拜單抗注射液3款1類新藥，上半年國(guó)內(nèi)企業(yè)第一；企業(yè)明星產(chǎn)品鹽酸安羅替尼膠囊已獲批六個(gè)適應(yīng)癥，遞交第九個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。同時(shí)，集團(tuán)還有61個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床及以上階段，其中43款為腫瘤領(lǐng)域藥物。
未來，中國(guó)生物制藥將積極探索和開發(fā)新型抗癌藥物，為患者提供更加個(gè)性化、精準(zhǔn)化的治療方案。
參考文獻(xiàn)：
[1] Kyle, et al. Rajkumar, Multiple myeloma. Blood, 2008. 111(6): p. 2962-72.
[2] SHAY G, et al. Dissecting the multi-ple myeloma-bone microenvironment reveals new therapeutic opportunities[I]. J Mol Med ( Berl),2016,94(1):21-35.
[3] SOLIMANDO AG, et al. High-iskmultiple myeloma: Integrated clinical and omies approach dissects the neoplastic clone and the tumor microenvironment.Clin Med, 2019,8(7):997.
[4] JEON YK, et al. Clinicopathologifeatures and prgnostie implications of epidermal growth factor re-ceptor(EGFR)gene copy number and prtein expression in non.small cell lung cancer[J]. Lung Cancer, 2006,54(3):387-398.
[5] 李玉婷，等.非小細(xì)胞肺癌表皮生長(zhǎng)因子受體靶向治療的研究進(jìn)展[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)志,2024,40(15):2166-2171.
[6] 周建宇,等.第三代EGFR-TKI耐藥性機(jī)制及聯(lián)合用藥治療的策略[J].中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)報(bào),2024,40(02):170-179.
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