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跨越生命的險峰！多黏菌素E為血液病耐藥菌治療帶來新希望
發(fā)布時間：2025-02-26
在血液病患者的治療過程中，感染是一道難以跨越的險峰。有研究表明，近三成血液病患者在治療的第一年里因嚴(yán)重感染而發(fā)生膿毒癥[1]，其中碳青霉烯類耐藥病原菌（CRO）感染所致的膿毒癥病死率高、危害大，成為臨床醫(yī)生面臨的重大挑戰(zhàn)[2]。當(dāng)?shù)貢r間2月23日至25日，一項關(guān)于多黏菌素E甲磺酸鈉（商標(biāo)名：天韻）治療血液病合并膿毒癥的研究在美國重癥醫(yī)學(xué)會年會（SCCM 2025）以口頭報告的形式公布，為破解這一困局提供了關(guān)鍵證據(jù)。
該研究回顧性分析了多黏菌素E甲磺酸鈉在真實(shí)世界中治療中國血液病合并膿毒癥患者的有效性和安全性，旨在為多黏菌素E甲磺酸鈉的臨床應(yīng)用提供更多證據(jù)，實(shí)現(xiàn)血液病患者膿毒癥的精準(zhǔn)治療。
研究聚焦81例確診膿毒癥的血液病患者，其中白血病患者占66.67%，其次為淋巴瘤、再生障礙性貧血，32.1%的患者曾接受異基因造血干細(xì)胞移植，72.84%的患者在感染開始時發(fā)生中性粒細(xì)胞減少。研究結(jié)果表明，在采用多黏菌素E甲磺酸鈉治療后，患者的臨床有效率為62.96%，微生物清除率為59.26%，ICU和總住院時間的中位數(shù)分別為13.5天和33天[3]。
值得注意的是，血液病患者通常有嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病并伴有其他腎毒性藥物治療，因此關(guān)注多黏菌素E甲磺酸鈉腎毒性尤為重要。此次研究中，納入的患者均被診斷為膿毒癥，使用多黏菌素E甲磺酸鈉后感染得到控制，18.5%的患者出現(xiàn)腎功能不全的不良反應(yīng)，無永久性腎功能喪失病例發(fā)生[3]。
研究團(tuán)隊負(fù)責(zé)人表示，“血液病患者作為多重耐藥細(xì)菌尤其是碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染的高危群體，其膿毒癥病死率居高不下，含多黏菌素E甲磺酸鈉的聯(lián)合抗感染治療方案為此類患者的臨床救治提供了新的參考”。
多黏菌素E甲磺酸鈉（商標(biāo)名：天韻）由中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴開發(fā)，于2021年10月獲批上市，斬獲國內(nèi)首仿。中國生物制藥將推動更多“中國方案”從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用，為守護(hù)患者生命筑起堅實(shí)防線。
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本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【多黏菌素E甲磺酸鈉（天韻）】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。