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中國生物制藥ADC再添猛將！1類創(chuàng)新藥TQB2101首次獲批臨床
發(fā)布時(shí)間：2025-03-22
近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用TQB2101獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療晚期惡性腫瘤。TQB2101是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前全球范圍內(nèi)尚未有靶向ROR1的藥物上市。
近年來，ROR1因其獨(dú)特的表達(dá)模式及其在腫瘤生物學(xué)中的關(guān)鍵作用, 成為腫瘤治療研究的熱點(diǎn)。正常情況下，ROR1低表達(dá)于正常成人組織，而高表達(dá)于多種惡性腫瘤，如慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等[1-9]。大量數(shù)據(jù)顯示，ROR1在促進(jìn)腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞耐藥和抑制細(xì)胞凋亡等方面起到了不可忽視的作用[7-12]。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，TQB2101在多種ROR1陽性腫瘤模型中展現(xiàn)出抗腫瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次獲批的I期臨床試驗(yàn)將重點(diǎn)評(píng)估其在人體內(nèi)的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性及初步療效。
TQB2101獲批臨床標(biāo)志著中國生物制藥在ADC賽道，形成了HER2雙抗ADC、CLDN18.2 ADC之后的第三極創(chuàng)新矩陣。目前，集團(tuán)已構(gòu)建涵蓋大分子、小分子及ADC的自研體系，為后續(xù)ADC藥物的開發(fā)提供有力支持。
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