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中國生物制藥“2+3”腫瘤創(chuàng)新藥AACR 2025入選研究一覽
發(fā)布時(shí)間：2025-03-28
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月25日至30日，第116屆美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會在芝加哥舉行。中國生物制藥（1177.HK）將在本屆會議上公布7項(xiàng)最新臨床/臨床前數(shù)據(jù)，涉及公司2款在研新藥TQB3019（BTK降解劑）、TQB3002（四代EGFR-TKI），以及3款已上市1類創(chuàng)新藥安羅替尼、艾貝格司亭α、派安普利單抗。
關(guān)于 TQB3019
TQB3019是基于正大天晴蛋白降解劑技術(shù)平臺開發(fā)的口服BTK蛋白質(zhì)靶向降解劑，其降解活性高、特異性好，無Ikaros和Aiolos脫靶降解，對EGFR、TEC等激酶選擇性高、口服成藥性好。同時(shí)，針對已上市BTK藥物的耐藥突變活性高，突變譜覆蓋范圍廣，有望解決BTK上市藥物的耐藥問題。
關(guān)于 TQB3002
TQB3002是一款小分子第四代EGFR-TKI，具有全新大環(huán)類結(jié)構(gòu)，在體內(nèi)外均有較強(qiáng)的活性。臨床前研究顯示，TQB3002可抑制EGFR單、雙、三突變激酶活性，尤其對三代EGFR抑制劑耐藥產(chǎn)生的C797S突變顯示出極強(qiáng)的抑制活性。同時(shí)，TQB3002安全性良好，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值。
關(guān)于鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊是一款口服新型小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，能有效抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶/靶點(diǎn)，通過調(diào)控腫瘤微環(huán)境重編程達(dá)到抑制腫瘤血管新生、抑制腫瘤生長、調(diào)控免疫微環(huán)境的作用。目前已在中國獲批7項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋晚期非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、三線小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌、一線廣泛期小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌。
關(guān)于艾貝格司亭α注射液
艾貝格司亭α注射液是一款新型長效粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF），是全球首個(gè)第三代雙分子G-CSF創(chuàng)新藥。2023年5月獲批上市，用于預(yù)防腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥。
關(guān)于派安普利單抗注射液
派安普利單抗注射液是一款采用IgG1亞型并進(jìn)行Fc段改造的新型差異化抗PD-1單抗。目前已在中國獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、一/二線鼻咽癌。
入選研究一覽
1.TQB3002：一款有潛力的小分子四代EGFR-TKI
5613/23-TQB3002:a potent fourth-generation small molecule EGFR-TKI
通訊作者：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 張喜全
第一作者：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 陳遜
2.TQB3019的臨床前開發(fā)：一款強(qiáng)效、選擇性的口服BTK降解劑，克服多種BTK獲得性耐藥突變
400/19-Preclinical Development of TQB3019: A Potent and Selective Oral BTK Degrader Leveraging the OAPD® Platform to Overcome Acquired Resistance Mutations
通訊作者：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 張喜全
第一作者：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 任景
3.安羅替尼治療免疫檢查點(diǎn)抑制劑經(jīng)治實(shí)體瘤的真實(shí)世界療效和安全性
5964/24-Real world efficacy and safety of anlotinib in solid tumors previously treated with immune checkpoint inhibitors
通訊作者：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 陳亞進(jìn)
第一作者：中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院 商昌珍
4.安羅替尼聯(lián)合TAS-102治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的Ⅱ期臨床研究
CT170/10-ALTAS: A phase II trial of anlotinib in combination with TAS-102 in patients with metastatic colorectal cancers
通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 劉天舒
第一作者：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 劉青
5.艾貝格司亭α用于乳腺癌患者接受細(xì)胞毒性化療后24小時(shí)以內(nèi)中性粒細(xì)胞減少一級預(yù)防的安全性和有效性
800/19-Safety and efficacy of same-day administration of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α in breast cancer patients undergoing cytotoxic chemotherapy
通訊作者：安徽省腫瘤醫(yī)院 潘躍銀
第一作者：安徽省腫瘤醫(yī)院 周守兵
6.艾貝格司亭α用于同步放化療導(dǎo)致的中性粒細(xì)胞減少一級預(yù)防的有效性和安全性
4686/13-Efficacy and safety of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxisfor concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia
通訊作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 陳明
第一作者：中山大學(xué)腫瘤防治中心 陳媛媛
7.派安普利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療作為復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療：一項(xiàng)全球多中心、隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期臨床研究（AK105-304）
CT011-Penpulimab versus placebo in combination with chemotherapy as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: A global, multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial (AK105-304)
通訊作者：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 胡超蘇
第一作者：浙江省腫瘤醫(yī)院 陳曉鐘
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TQB3019、TQB3002、鹽酸安羅替尼膠囊、艾貝格司亭α注射液、派安普利單抗注射液】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。