新聞中心
News Center
中國生物制藥啟動 SYK 抑制劑首個 III 期臨床
發(fā)布時間：2025-04-18
近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)正大天晴啟動 SYK 抑制劑TQB3473 片治療成人原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的 Ⅲ 期臨床試驗。這是 TQB3473 開展的首個 III 期臨床。目前全球有16款SYK抑制劑在研，TQB3473國內(nèi)進度第二。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)
TQB3473-Ⅲ-01 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究，旨在評估 TQB3473 片對比安慰劑治療成人 ITP 的有效性與安全性。給藥方案為每日一次，連續(xù)服藥 24 周。
該研究計劃入組 199 名受試者，全國 54 家機構(gòu)共同參與。主要終點是持續(xù)有效率，次要終點包括治療期間前 12 周內(nèi)的有效率、24 周內(nèi)的有效率、起效時間、出血事件的發(fā)生率和嚴重程度、緊急治療的比例、合并治療的變化情況，以及不良事件的發(fā)生率和嚴重程度。
TQB3473 是一款新型、強效且高度選擇性的口服 SYK 抑制劑。研究表明，在吞噬細胞中，激活的 SYK 介導 Fcγ 受體的下游信號，導致對血小板的吞噬，同時還可以通過 B 細胞受體（BCR）途徑介導 B 細胞的激活和分化，產(chǎn)生相關抗體。TQB3473 可通過抑制 SYK 的磷酸化水平，提升 ITP 患者的血小板水平。
2024 年 12 月，正大天晴在 ASH 2024 年會上首次公布了 TQB3473 治療 ITP 的 I 期臨床數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，TQB3473 在復發(fā)/難治性 ITP 成人患者中耐受性良好。TQB3473 600 mg 每天一次在所有前期接受過治療的 ITP 亞組中均表現(xiàn)出持久、顯著的血小板反應。
來源：Insight 數(shù)據(jù)庫
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球有 16 款 SYK 抑制劑在研，TQB3473 在國內(nèi)進度第二，除 ITP 適應癥外，還在開展血液腫瘤的 I 期臨床研究。
聲明：
1. 本新聞稿旨在促進醫(yī)藥信息的溝通和交流，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2. 本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQB3473】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。
內(nèi)容來源：Insight數(shù)據(jù)庫公眾號