新聞中心
News Center
潛在FIC！雙模式長效鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥TRD208獲FDA臨床默示許可
發(fā)布時間：2025-05-21
近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)北京泰德制藥自主研發(fā)的潛在First-in-class雙模式長效鎮(zhèn)痛新藥TRD208獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)。
TRD208是一款非阿片類雙模式長效鎮(zhèn)痛1類創(chuàng)新藥，融合了神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯和抗炎的雙重機(jī)制，臨床前數(shù)據(jù)顯示其對于中度急性疼痛具有顯著獲益。中度急性疼痛通常由手術(shù)切口、內(nèi)臟器官損傷或局部炎癥引起，其疼痛高峰期一般出現(xiàn)在損傷后24至48小時，持續(xù)時間約為3至7天，這種疼痛不僅影響患者的生理和心理健康，還可能延緩恢復(fù)進(jìn)程 [1]。
阿片類藥物是目前臨床上常用的鎮(zhèn)痛藥物之一，但這類藥物存在成癮風(fēng)險，長期使用會導(dǎo)致藥物依賴、呼吸抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
TRD208作為一款突破性急性鎮(zhèn)痛藥物，通過單一藥物分子即可滿足鎮(zhèn)痛全過程的臨床需求，大大簡化了治療方案，提高了患者的用藥依從性，且無阿片類藥物的成癮、依賴等風(fēng)險。TRD208獲得FDA臨床批準(zhǔn)，有望成為多模式急性疼痛領(lǐng)域的潛在重磅藥物，為患者提供新的鎮(zhèn)痛治療選擇。
參考文獻(xiàn)：
[1] Yanhong Liu， Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study The Lancet Regional Health-Western Pacific， 2023，10-39- 100822
聲明：
1.本新聞稿旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.本公司不對任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導(dǎo)，也不應(yīng)被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TRD208】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。