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新華社|我國(guó)自主創(chuàng)新抗纖維化靶向藥實(shí)現(xiàn)突破
發(fā)布時(shí)間：2021-02-25
來(lái)源：新華社客戶端
原文鏈接：https://xhpfmapi.zhongguowangshi.com/vh512/share/9790340?isview=1&homeshow=0&newstype=1001
新華網(wǎng)北京2月25日電（記者俠克）中國(guó)生物制藥有限公司日前宣布，公司旗下北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的用于治療特發(fā)性肺纖維化的一類小分子化藥TDI01，目前在美國(guó)啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展順利。
此前，針對(duì)這一疾病，全球僅上市了吡非尼酮和尼達(dá)尼布兩款藥物，中國(guó)尚無(wú)原創(chuàng)治療纖維化靶向藥物上市，皆為進(jìn)口藥。
據(jù)介紹，TDI01是全新靶點(diǎn)、全新機(jī)制的口服小分子藥物，在肺纖維化上的臨床前研究顯示，TDI01具有抑制纖維化進(jìn)程和免疫調(diào)節(jié)的作用。此外，TDI01還在非酒精性脂肪肝炎和其他一系列纖維化疾病的臨床前評(píng)價(jià)中展現(xiàn)出有益的療效，未來(lái)有望在臨床上應(yīng)用到多個(gè)纖維化疾病領(lǐng)域。
該團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人表示，特發(fā)性肺纖維化是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，多發(fā)于中老年人群，診斷后的平均生存期僅為2.8年，被認(rèn)為是一種比癌癥更兇險(xiǎn)的“類腫瘤疾病”。目前，全球約300萬(wàn)患者，每年以11%的比例增長(zhǎng)，中國(guó)保守估計(jì)罹患此病的患者有60余萬(wàn)人。
據(jù)介紹，該款藥物于2018年獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制支持。2020年1月，泰德制藥向美國(guó)FDA提交TDI01臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，7月向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，均已獲批。