新聞中心
News Center
中國生物制藥「注射用帕瑞昔布鈉」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2021-02-09
2月9日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)的抗炎鎮(zhèn)痛產(chǎn)品「注射用帕瑞昔布鈉」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，獲通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
帕瑞昔布作為全球第一個可供靜脈注射或肌內(nèi)注射用的選擇性氧化酶-2(COX-2)抑制劑，在臨床上適用于術(shù)后疼痛的短期治療，其臨床療效已經(jīng)在口腔科、婦科、骨科等多種手術(shù)術(shù)后的止痛治療中得到證實(shí)，并且術(shù)后靜脈給予該藥品可減少嗎啡用量，提高術(shù)后鎮(zhèn)痛質(zhì)量。臨床研究證實(shí)患者耐受性好，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低。
分享：