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「瑞舒伐他汀鈣片」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2020-10-22
10月22日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的抗血脂藥物「瑞舒伐他汀鈣片」(5mg) 已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
瑞舒伐他汀鈣是一種選擇性、競爭性的羥甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA) 還原酶抑制劑，能在短時間內(nèi)逆轉(zhuǎn)、消退斑塊，降低動脈粥樣硬化炎性指標(biāo)，耐受性良好等，臨床應(yīng)用廣泛。
托妥®自上市以來，銷量逐年上升；2016年度，銷量首次突破 1 億片；2020年度，目標(biāo)產(chǎn)量達(dá) 7 億片。通過了一致性評價，本集團(tuán)研制的瑞舒伐他汀鈣片被肯定可作為原研藥品的替代，能夠為患者提供更多優(yōu)質(zhì)低價的用藥選擇。
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