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「卡培他濱片」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2020-10-20
10月20日，中國生物制藥宣布，集團研制的抗腫瘤藥物「卡培他濱片」已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質量和療效一致性評價。卡培他濱片的適應癥為：用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌輔助治療。
卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑，其本身無細胞毒性，但在體內酶的作用下轉化為5-氟尿嘧啶（5-FU）發(fā)揮抗腫瘤作用?？ㄅ嗨麨I對多種腫瘤包括乳腺癌、直腸癌、胃癌和宮頸癌以及5-FU抵抗的腫瘤，均比其他氟嘧啶核苷類似物如5’-脫氧-5-氟胞苷（5’-DFCR）和5-FU有更高的抗腫瘤活性和治療指數(shù)。
自2014年上市，集團研制的卡培他濱片銷售逐年增加。通過了一致性評價，其作為本地生產(chǎn)的卡培他濱片被認可成為原研藥的替代，能夠為患者提供更多優(yōu)質低價的用藥選擇。
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