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慢性阻塞性肺疾?。–OPD）已成為全球第三大致死原因，每年導(dǎo)致約300萬(wàn)人死亡^[1]。全球慢阻肺病指數(shù)（COPD Index）顯示，中國(guó)目前約有1億COPD患者，每年約100萬(wàn)人因此死亡，該疾病具有患病率高、死亡率高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高的特點(diǎn)。

COPD作為國(guó)家高度關(guān)注的慢性呼吸道疾病，被列為“健康中國(guó)2030”行動(dòng)計(jì)劃的重點(diǎn)防治項(xiàng)目，今年9月被納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，其用藥市場(chǎng)存在巨大未被滿足的臨床需求。

急性加重期慢性阻塞性肺疾?。ˋECOPD）是COPD患者面臨的重要風(fēng)險(xiǎn)之一^[2]。這類(lèi)患者的肺功能會(huì)進(jìn)一步下降，并可能累及心臟等重要器官，增加心血管合并癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)重者可出現(xiàn)不同程度的呼吸衰竭，以及并發(fā)肺部感染等情況。冬季由于氣溫較低、呼吸道病毒流行增加，AECOPD迎來(lái)發(fā)病高峰期，COPD患者需要更加注意防護(hù)。

減少AECOPD的發(fā)生是降低COPD患者死亡率、減輕臨床診療負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵。近年來(lái)，全球多款COPD在研藥物集中在生物制劑領(lǐng)域，IL-4Rα、IL-5、TSLP等成為熱點(diǎn)研究靶點(diǎn)。

研究發(fā)現(xiàn)，AECOPD發(fā)病與氣道炎癥加重有關(guān)^[3]。當(dāng)機(jī)體受到細(xì)菌、病毒以及空氣污染等刺激后，呼吸道上皮細(xì)胞分泌的TSLP表達(dá)水平升高^[4]。TSLP通過(guò)與其受體結(jié)合，激活下游信號(hào)通路引發(fā)免疫細(xì)胞反應(yīng)，從而導(dǎo)致炎癥和過(guò)敏反應(yīng)。中國(guó)生物制藥研發(fā)1類(lèi)新藥TQC2731注射液是一款靶向TSLP的人源化單克隆抗體，通過(guò)切斷其下游信號(hào)通路、抑制機(jī)體免疫反應(yīng)，有望成為治療AECOPD的新選擇。

中國(guó)生物制藥將呼吸疾病作為企業(yè)的重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一。目前，企業(yè)已上市天晴速暢、天晴速樂(lè)等治療慢阻肺的主要藥物，同時(shí)，TQC3721吸入混懸液/吸入粉霧劑、TQC3927吸入粉霧劑、TQC2938注射液等創(chuàng)新藥研究正在穩(wěn)步推進(jìn)。隨著TQC2731注射液Ⅱ期研究的臨床獲批，中國(guó)生物制藥在呼吸疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)將再進(jìn)一步。