新聞中心
News Center
中國(guó)生物制藥TQH3906獲批臨床，破冰“綠色癌癥”炎癥性腸病
發(fā)布時(shí)間：2024-11-18
近日，中國(guó)生物制藥1類新藥TQH3906膠囊（TYK2抑制劑）用于治療炎癥性腸病（IBD）獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。目前，TQH3906膠囊還在開(kāi)展一項(xiàng)治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床試驗(yàn)。隨著不同免疫介導(dǎo)疾病臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，TQH3906膠囊展現(xiàn)出了廣泛的治療潛力。
“綠色癌癥”盯上年輕人，尚無(wú)根治辦法
炎癥性腸病（IBD）是一種以慢性、復(fù)發(fā)性腸道炎癥為特征的疾病，最常發(fā)生于青壯年期，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）兩種亞型，確切病因尚不清楚[1]。IBD的臨床表現(xiàn)尤為復(fù)雜，約70%-80%的CD患者可能出現(xiàn)腸梗阻、腹腔膿腫、腸穿孔、腸瘺、大出血等并發(fā)癥，需要接受一次甚至多次手術(shù)治療，約30%的UC患者可能需要全結(jié)直腸切除，具有很高的致殘率[2]。
因?yàn)檫@一疾病目前尚無(wú)辦法治愈，病痛會(huì)伴隨患者終身，并隨著患者免疫力的變化而頻繁復(fù)發(fā)，因此又被稱為“綠色癌癥”。近年來(lái)，IBD在全球的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，中國(guó)的IBD總病例數(shù)預(yù)計(jì)2025年可達(dá)到150萬(wàn)[3]，將給患者家庭及社會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療負(fù)擔(dān)。尋找有效的治療方法，已成為全球醫(yī)衛(wèi)系統(tǒng)共同面臨的挑戰(zhàn)。
TYK2抑制劑，解鎖炎癥性腸病治療新希望
近年來(lái)，信號(hào)通路的靶向藥物成為IBD治療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。研究表明，JAK-STAT信號(hào)通路的過(guò)度激活可能與IBD的發(fā)病過(guò)程緊密相關(guān)[4]，其中選擇性變構(gòu)酪氨酸激酶2（TYK2）在信號(hào)傳導(dǎo)和功能反應(yīng)中扮演著關(guān)鍵角色。因此，選擇性地抑制TYK2激酶活性，成為治療IBD的一種新策略。
中國(guó)生物制藥研發(fā)的1類新藥TQH3906膠囊是一種靶向TYK2變構(gòu)抑制劑，通過(guò)與TYK2的JH2假激酶域結(jié)合，實(shí)現(xiàn)抑制關(guān)鍵信號(hào)通路，進(jìn)而有望達(dá)到控制疾病的目的。由于TYK2抑制劑主要靶向TYK2，而非其他同家族的酪氨酸激酶，因此可能減少如貧血、感染相關(guān)的副作用；通過(guò)變構(gòu)抑制機(jī)制，可以減少脫靶效應(yīng)的發(fā)生[5]。
這種新型藥物不僅為IBD患者提供了新的治療選擇，由于其靶向性強(qiáng)、副作用小等特點(diǎn)，有望成為未來(lái)IBD治療的重要方向。此次TQH3906膠囊用于治療炎癥性腸病獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，是中國(guó)生物制藥在免疫領(lǐng)域取得的又一重要進(jìn)展。未來(lái)，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，中國(guó)生物制藥將為全球患者帶來(lái)更多福音。
參考文獻(xiàn)：
[1]吳開(kāi)春,梁潔,冉志華,等.炎癥性腸病診斷與治療的共識(shí)意見(jiàn)(2018年·北京)[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2018,38(09):796-813.
[2]李冠煒,任建安.重視我國(guó)克羅恩病流行病學(xué)的研究[J].腸外與腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng),2017,24(3) :135-137．
[3]錢(qián)家鳴,楊紅,中國(guó)炎癥性腸病研究的歷史回顧、現(xiàn)狀和展望[J].中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志,2015,35(9):727-730.
[4] Fu Y, Lee CH, Chi CC.Association of Psoriasis With Inflammatory Bowel Disease:A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2018154(12):1417-1423
[5] Fang Z, Sun H, Wang Y, Sun Z, Yin M. Discovery of WD-890: A novel allostericTYK2 inhibitor for the treatment of multiple autoimmune diseases. Biomed Pharmacother.2023.167:115611
聲明：
1. 本新聞稿旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2. 本公司不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導(dǎo)，也不應(yīng)被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TQH3906膠囊】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無(wú)義務(wù)因新信息、未來(lái)事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。