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一針“兩效”降血糖，正大天晴新一代長(zhǎng)效胰島素獲批臨床
發(fā)布時(shí)間：2025-01-21
有效控制血糖是改善2型糖尿病患者預(yù)后的關(guān)鍵。1月15日，中國(guó)生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)正大天晴研發(fā)的德谷胰島素利拉魯肽注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，用于治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。德谷胰島素利拉魯肽注射液是一種新型生物制劑聯(lián)合藥物，可通過(guò)胰島素受體和胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙激活，實(shí)現(xiàn)協(xié)同互補(bǔ)、靶向調(diào)節(jié)、改善血糖的作用[1]。
糖尿病是一種代謝性疾病，由于患者體內(nèi)胰島素分泌不足或胰島素抵抗（身體利用胰島素的能力下降）而導(dǎo)致血糖水平升高，根據(jù)發(fā)病原理分為1型糖尿病和2型糖尿病?！度蛱悄虿〉貓D（第10版）》顯示2021年全球有5.37億人患糖尿病，相較于2019年的4.63億人明顯上升。其中，中國(guó)糖尿病患病人數(shù)高達(dá)1.4億人，居世界第一，并以2型糖尿病為主，占糖尿病人群的90%以上[2]。部分2型糖尿病患者通過(guò)治療后，仍會(huì)呈現(xiàn)出血糖控制不佳的情況，需要更為有效的方法針對(duì)性治療。
德谷胰島素利拉魯肽注射液是一種由德谷胰島素和利拉魯肽組成的復(fù)方制劑。其中，德谷胰島素是一種新型的基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物，在多個(gè)靶組織器官與胰島素受體結(jié)合，能夠達(dá)到控制空腹血糖的目的[3]；利拉魯肽則是一種長(zhǎng)效的GLP-1受體激動(dòng)劑，通過(guò)激活受體抑制胰高糖素的分泌，可降低空腹血糖和全天餐后血糖[4]。德谷胰島素利拉魯肽注射液的原研產(chǎn)品于2021年10月在中國(guó)上市，用于治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，通過(guò)德谷胰島素和利拉魯肽的協(xié)同互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)改善血糖與減少并發(fā)癥的雙重效果。
2024年6月18日，正大天晴利拉魯肽注射液（貝樂(lè)林）獲批上市，標(biāo)志著中國(guó)生物制藥正式步入GLP-1及胰島素類(lèi)似物等重磅重組降糖多肽藥物領(lǐng)域；其在研的GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽注射液已處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。此次，德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床，是中國(guó)生物制藥在降糖領(lǐng)域邁出的又一步，未來(lái)將通過(guò)多元化的產(chǎn)品線為患者提供更多治療選擇。
參考文獻(xiàn)：
[1] 劉文清,張文謹(jǐn),畢菲菲.德谷胰島素利拉魯肽治療血糖控制不佳的肥胖2型糖尿病的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2024,24(10):1208-1211.
[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].國(guó)際內(nèi)分泌代謝雜志,2021,41(5):482-548.
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