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免疫/抗血管生成耐藥后如何選擇？真實世界研究驗證安羅替尼后線治療獲益
發(fā)布時間：2025-04-01
在2025年歐洲肺癌大會（ELCC）與美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，中國生物制藥1類創(chuàng)新藥安羅替尼的兩項真實世界研究成果重磅亮相。AN-BELIEF與AN-IMPACT研究分別揭示，在貝伐珠單抗（抗血管生成藥物）及免疫檢查點抑制劑（ICIs）經(jīng)治實體瘤患者中，安羅替尼單藥/聯(lián)合治療均有陽性結(jié)果，在這兩類群體的治療中具有里程碑意義。
1.AN-BELIEF研究：真實世界中既往貝伐珠單抗治療對安羅替尼治療實體瘤療效的影響[1]
貝伐珠單抗為經(jīng)典抗血管生成藥物，其獲得性耐藥導(dǎo)致的治療瓶頸是臨床一大痛點。安羅替尼憑借獨特的多靶點作用機制，與貝伐珠單抗形成機制差異。臨床前研究進(jìn)一步揭示，安羅替尼可通過下調(diào)RGC32或抑制TGFβ1通路來逆轉(zhuǎn)貝伐珠單抗耐藥。因此，研究者開展了一項真實世界數(shù)據(jù)分析，探索既往接受過貝伐珠單抗治療的中國實體瘤患者接受安羅替尼治療的療效和安全性。
由上海市肺科醫(yī)院任勝祥教授牽頭的AN-BELIEF研究，回顧性收集了2018年1月至2024年5月期間中國6家醫(yī)療機構(gòu)的746例非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的臨床數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示，安羅替尼單藥在貝伐珠單抗經(jīng)治組（中位PFS 6.4個月）與未使用貝伐珠單抗組（7.5個月）的療效無顯著差異（P=0.334），提示貝伐珠單抗耐藥后使用安羅替尼仍可能有效，既往抗血管治療史未影響后續(xù)安羅替尼療效。
貝伐珠單抗經(jīng)治患者中，安羅替尼聯(lián)合治療組（中位PFS 6.4個月）較其他非抗血管酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療組（5.2 個月）顯著延長PFS（P=0.048），安羅替尼單藥組（5.8個月））較其他非抗血管TKI治療組（5.2 個月）PFS得到延長，表明安羅替尼聯(lián)合治療可能會為貝伐珠單抗經(jīng)治患者帶來更多獲益。
2.AN-IMPACT研究：真實世界中安羅替尼在免疫檢查點抑制劑經(jīng)治實體瘤中的療效和安全性[2,3]
免疫檢查點抑制劑（ICIs）耐藥已成為實體瘤臨床管理的重要挑戰(zhàn)。安羅替尼作為新型多靶點TKI，除抑制血管生成與增殖信號通路外，臨床前研究揭示其可通過調(diào)控免疫抑制性腫瘤微環(huán)境（TME）逆轉(zhuǎn)ICIs耐藥。
由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院陳亞進(jìn)/商昌珍教授牽頭的AN-IMPACT研究，回顧性收集了2018年1月至2024年5月期間在中國6家醫(yī)療機構(gòu)收治的911例ICIs經(jīng)治實體瘤患者數(shù)據(jù)，覆蓋非小細(xì)胞肺癌（59.2%）、肝細(xì)胞癌（23.1%）、食管癌（7.1%）、胃癌（6.5%）、宮頸癌（3.3%）和子宮內(nèi)膜癌（0.9%）。
研究數(shù)據(jù)顯示，安羅替尼單藥/聯(lián)合治療組（中位PFS 7.9個月）相較于未使用抗血管生成TKIs的其他治療組（6.2個月）的中位PFS得到延長（P=0.039）。在接受安羅替尼單藥/聯(lián)合治療的患者中，最常見的不良事件是過敏（9.7%）、胃腸道事件（8.6%）、出血（7.7%）和手足綜合征（5.6%）。對于NSCLC患者，安羅替尼單藥/聯(lián)合組和其他治療組的中位PFS分別為8.8個月和8.3個月，不良事件譜與整體人群基本一致。結(jié)果表明，安羅替尼在ICIs經(jīng)治實體瘤患者中具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性，聯(lián)合治療方案可能帶來額外生存獲益。
參考文獻(xiàn)：
[1] Wang J, et al. ELCC 2025. 50P.
[2] Shang C, et al. AACR 2025. 5964/24P.
[3] Dong Y, et al. ELCC 2025. 39P.
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前瞻性聲明：
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