新聞中心
News Center
新華網(wǎng) | 龍頭發(fā)力！北京泰德兩款重磅產(chǎn)品同日獲批
發(fā)布時(shí)間：2025-02-09
來(lái)源：新華網(wǎng)
原文鏈接：https://www.news.cn/digital/20250207/f6ad88045c1742eab4147d7e96361a90/c.html
2月7日，中國(guó)生物制藥（01177.HK）下屬北京泰德制藥雙喜臨門(mén)，其自主研發(fā)的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（商品名：得舒平®）與妥洛特羅貼劑（商品名：德瑞妥®）同日獲得生產(chǎn)批件。這不僅標(biāo)志著泰德制藥在呼吸和鎮(zhèn)痛治療領(lǐng)域的重大突破，也突顯了其作為國(guó)內(nèi)最大外用貼劑企業(yè)的龍頭地位。
本次泰德制藥獲批的洛索洛芬鈉作為非甾體抗炎藥物，自 1986 年口服制劑問(wèn)世便廣泛應(yīng)用于臨床，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎功效。泰德制藥憑借自主搭建的凝膠貼膏技術(shù)平臺(tái)，歷經(jīng)平行對(duì)照的 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)成功研發(fā)，打破了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被另一家藥企長(zhǎng)期獨(dú)家壟斷的局面，為患者帶來(lái)更多選擇。
國(guó)產(chǎn)首個(gè)妥洛特羅貼劑 填補(bǔ)兒童哮喘治療空白
當(dāng)前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)哮喘治療藥物的需求較為迫切。最新流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童哮喘發(fā)病率約為3.02%，較10年前增長(zhǎng)近50%，且呈逐年增高趨勢(shì)。妥洛特羅貼劑是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑，全面覆蓋各年齡段患者人群，可助力緩解國(guó)內(nèi)兒童及成人哮喘用藥缺乏的局面，也有望為患者帶來(lái)了更便捷、更有效的治療手段。該貼劑通過(guò)透皮給藥的方式，避免了患者口服用藥困難及可能引發(fā)的胃腸道不適問(wèn)題，藥物能夠持續(xù)、穩(wěn)定地進(jìn)入血液，保持穩(wěn)定的血藥濃度，從而更有效地控制哮喘癥狀。
哮喘治療中的“晨降”現(xiàn)象一直是臨床上的難點(diǎn)，患者常在凌晨四點(diǎn)肺功能下降至最低點(diǎn)時(shí)發(fā)病，而這一時(shí)間段不便于使用吸入式藥物。妥洛特羅貼劑憑借其長(zhǎng)效緩釋特性，能夠提供持續(xù)穩(wěn)定的血藥濃度，有效解決晨降問(wèn)題，為哮喘患者的夜間及清晨病情控制提供了有力保障。
目前，泰德制藥創(chuàng)新貼劑平臺(tái)中的15個(gè)品種（包括在研品種），已經(jīng)覆蓋老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥；同時(shí)，保持每年均有新品獲批上市的態(tài)勢(shì)。自2020年以來(lái)，公司已有10個(gè)品種獲批上市，包括利斯的明透皮貼劑、利馬前列素片、吸入用氯醋甲膽堿等。
【責(zé)任編輯:吳詩(shī)萌】