新聞中心
News Center
新華網(wǎng) | 持續(xù)關(guān)注兒童用藥，中國(guó)生物制藥1類新藥有望填補(bǔ)全球治療空白
發(fā)布時(shí)間：2025-02-27
來(lái)源：新華網(wǎng)
原文鏈接：https://www.news.cn/digital/20250227/37661cbca3b14741a01fa739aa02e148/c.html
恒生指數(shù)股藥企中國(guó)生物制藥（01177.HK）在兒童用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，繼近期上市國(guó)產(chǎn)首個(gè)兒童哮喘透皮貼劑后，2月27日宣布與先為達(dá)生物達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得針對(duì)兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的國(guó)家1類創(chuàng)新藥人白細(xì)胞介素-29（IL-29，內(nèi)部研發(fā)代號(hào)CPX102）在中國(guó)（含港澳臺(tái)）、沙特阿拉伯、泰國(guó)、新加坡等19個(gè)國(guó)家的獨(dú)家許可與合作。CPX102有望成為中國(guó)首款用于兒童RSV感染的霧化吸入藥物，填補(bǔ)全球RSV感染治療藥物空白。
中國(guó)生物制藥董事會(huì)主席謝其潤(rùn)表示，公司已構(gòu)建起覆蓋氣道阻塞性肺部疾病、急性發(fā)作緩解、抗病毒感染等多領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，為兒童呼吸健康筑牢了更為堅(jiān)實(shí)的防線，未來(lái)將持續(xù)在兒童用藥領(lǐng)域深耕布局，為全球兒童的健康福祉貢獻(xiàn)更多力量。
呼吸道合胞病毒（RSV）是導(dǎo)致呼吸道感染的常見(jiàn)病毒之一，5歲以下兒童和老年人是易感人群，發(fā)病和死亡負(fù)擔(dān)較大。世界衛(wèi)生組織預(yù)估，全球每年有6400萬(wàn)兒童感染呼吸道合胞病毒，中國(guó)是發(fā)病率最高的國(guó)家之一，年新發(fā)病例680萬(wàn)，占兒童急性下呼吸道感染的18.7%。目前，全球尚無(wú)安全有效的RSV感染治療藥物，長(zhǎng)期存在巨大未滿足的臨床需求。
因此，本次中國(guó)生物制藥與先為達(dá)生物合作的CPX102項(xiàng)目引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。CPX102不僅是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床的III型干擾素霧化吸入劑，也是全球首個(gè)霧化吸入的RSV感染治療藥物。其獨(dú)特之處在于并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過(guò)誘導(dǎo)細(xì)胞表面受體，促使細(xì)胞生成抗病毒蛋白，進(jìn)而抑制病毒的復(fù)制。
兒童用藥依從性低是全球性的治療難題。中國(guó)生物制藥深耕差異化劑型創(chuàng)新，在兒童呼吸道疾病領(lǐng)域持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新。近期獲批的妥洛特羅貼劑（商品名：德瑞妥）通過(guò)皮膚直接給藥，避免了傳統(tǒng)吸入劑對(duì)患兒配合度的要求及口服藥物吞咽風(fēng)險(xiǎn)。而CPX102作為霧化吸入劑型的代表，也進(jìn)一步提高了兒童患者的接受度。目前，CPX102的IIb期臨床試驗(yàn)正在加速推進(jìn)，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的兒童RSV霧化治療藥物。
此前，中國(guó)生物制藥研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液已于2020年獲批上市，逐步實(shí)現(xiàn)了布地奈德吸入制劑的國(guó)產(chǎn)化替代，惠及國(guó)內(nèi)數(shù)百萬(wàn)患兒。行業(yè)分析認(rèn)為，此次對(duì)CPX102這一重磅產(chǎn)品的前瞻性布局，顯示了中國(guó)生物制藥對(duì)兒科賽道長(zhǎng)期堅(jiān)持的堅(jiān)定信心。
【責(zé)任編輯:吳詩(shī)萌 肖寒】